Torisel, koncentrat i rastvarač za rastvor za iv inf. 1 x 30mg/1,2ml + 1 x 1,8ml rastvarača

Torisel / koncentrat i rastvarač za rastvor za iv inf. 1 x 30mg/1,2ml + 1 x 1,8ml rastvarača

L01XE09 / ( temsirolimus )

PROIZVOĐAČ: Wyeth Italija

NOSILAC DOZVOLE: Pfizer SRB d.o.o.

citostatik - inhibitor protein kinaze

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

lek se daje infuzijom tokom 30 - 60min.

nakon razblaženja rastvor sadrži 10mg/ml temsirolimusa a stabilan je 24 sata;

infuzija se priprema mešanjem ovako razblaženog rastvora sa 250ml fiziološkog rastvora

koji se mora primeniti najkasnije za 6 sati;
- karcinom renalnih ćelija:

25mg jednom nedeljno
- limfom mantil ćelija:

175mg jednom nedeljno tokom 3 nedelje, zatim

75mg nedeljno

Karcinom renalnih ćelija, limfom mantil ćelija

Preosetljivost na lek i njegove metabolite (uključujući i sirolimus), polisorbat 80 ili bilo koji od ekscipijenasa, primena kod osoba sa limfomom mantil ćelija sa umereno do teškom oštećenom funkcijom jetre, trudnoća

Preosetljivost, hiperglikemija, intersticijalna bolest pluća, hiperlipemija, intracerebralno krvarenje, GIT smetnje (abdominalni bol, mučnina, povraćanje, stomatitis, dijareja), perforacija creva, dispneja, kašalj

Pacijenti sa tumorom u CNS-u ili pacijenti na antikoagulantnoj terapiji imaju veći rizik intracerebralnog krvarenja, dijabetes, dojenje treba prekinuti tokom terapije

ÄŒuvati na temperaturi 2-8Â°C, ne zamrzavati